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检验检测机构/实验室的质量监督与质量负责人工作职责

日期:2023-08-17    
核心提示:实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。因此,质量监督员和质量负责人的岗位显得尤为重要。对检验检测/实验室而言,结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。所以,
实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。因此,质量监督员和质量负责人的岗位显得尤为重要。
对检验检测/实验室而言,结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。
而如何开展实验室质量监督工作?从以下几点工作开展:

一、质量监督网组成
 
质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。
 
二、质量监督的实施
 
由综合管理部组织编制监督记录表,对监督内容进行文件化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。质量监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项,按照程序文件的要求,及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价,并作为管理评审的内容输入监督记录表。
 
三、质量监督的方式

质量监督主要采取两种方式:
     
一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,
     
二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督。

四、质量监督的内容

质量监督的内容包括:合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
 
五、质量监督的评价
 
质量监督评价的内容包括:
     
质量监督员是否能够验证检测结果的可靠性;
     
质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否有效;
     
前期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生等内容。
     
在建立质量管理体系时,应根据本实验室的工作特点,进行分析研究,以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质量形成过程大体上包括以下几个阶段 :
       
① 明确检测依据接受某项检测任务
       
首先要明确检测依据的技术标准和技术规范,熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。
       
② 样品的抽取
       
为了是抽取的样品具有代表性,且真实完整,应制定合理的随机抽样方案,明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求和严格按照规程规定进行抽样工作。
       
③ 样品的管理和试样的制备
       
为了保证样品的完好,不污染、不损坏、不变质,符合检验检测技术要求,应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。
       
④ 外部供应的物品
       
对检验检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品,应有明确的质量要求和进行验收的质量控制程序。
       
⑤ 环境条件
       
应有满足符合技术要求的工作环境,并有必要的监控环境技术参数的技术措施。
       
⑥ 检验检测操作
       
检验检测人员要依据技术标准和检验规范规定的方法,正确、规范的进行检验检测操作,及时准确的记录和采集监测数据。
       
⑦ 计算和数据处理
       
依据检验检测规范的有关规定,对检验检测数值进行正确的计算和数据处理,并经过校对验证,以确保结果正确无误。
       
⑧ 检验检测报告的编制和审定
       
检验检测报告的内容应完整,填写应规范、正确、清晰、判定准确,并严格执行校核、审批程序。

六、结语
       
分析检验检测质量形成过程,准确的找出可能影响检验检测工作质量的各项因素,使其持续的处于受控状态,这是建立质量管理体系的一项基本要求。作为一名负责人,应能实现纠正和预防质量问题的发生,即使一旦出现质量问题也能及时发现,迅速予以纠正和改进。 
 
 
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