洁净室沉降菌检测对于保障医疗、制药、食品加工等行业的生产环境安全具有重要意义，是确保产品质量、降低生产风险以及提升企业竞争力的关键环节。
洁净室沉降菌检测国标规范要求
1、测试方法：根据国家标准GB/T 16294-2010，规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试方法。这些标准适用于药品及医疗器械洁净厂房、洁净实验室、局部空气净化区域等受控环境的沉降菌测试。特别适用于单向流受控环境的动态测试，为避免采样方法对洁净室(区)造成干扰，建议采用沉降菌测试而非浮游菌测试。
2、沉降菌数量标准：国家标准GB/T16292-2010《洁净车间及其设施》中规定了洁净车间中空气的沉降菌数量应当符合的标准。具体为：
Ⅰ级：沉降菌数量不超过1CFU/平方米·小时。
Ⅱ级：沉降菌数量不超过5CFU/平方米·小时。
Ⅲ级：沉降菌数量不超过10CFU/平方米·小时。
Ⅳ级：沉降菌数量不超过20CFU/平方米·小时。
3、采样点布置：在不同级别的洁净室中，采样点的布置位置和数量有所不同。例如，万级手术室中央区布置3个点、周边区6个点，共9个；百级手术室中央区布置13个点、周边区8个点，共21个等。采样点可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上。
微生物实验室沉降菌标准
微生物实验室沉降菌的标准范围如下：
百级：≤1 CFU/皿；
千级：≤2 CFU/皿；
万级：≤3 CFU/皿；
此外，根据国家标准GB/T 16294-2010，洁净室（区）沉降菌的测试方法也有详细规定。测试前，被测试洁净室（区）的温度、湿度须达到规定的要求，静压差必须控制在规定值内，并且已经过消毒。测试状态有静态和动态两种，测试状态的选择必须符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。
洁净室沉降菌检测目的
检测实验动物生活环境：通过规范沉降菌检验的基本原则、技术要求和方法程序，确保实验动物的生存环境符合卫生标准。
判断微生物污染程度：通过收集和分析空气中的微生物粒子，判断洁净室内微生物污染的程度，从而采取相应的清洁和消毒措施。
保障产品质量和公共卫生安全：在食品、药品等生产领域，通过沉降菌检测可以确保产品的生产环境符合卫生要求，避免产品受到微生物污染，从而保障消费者的健康。
