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2020年以来，GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB 9706系列标准）陆续发布。作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全，促进产业高质量发展，意义重大、影响深远。为有力推动新版GB 9706系列标准实施，以高标准助力产业高质量发展，更好地保障公众用械安全，现就有关事项通知如下：...
2022-11-10为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》要求，进一步加强医疗器械生产经营监管工作，科学合理配置监管资源，依法保障医疗器械安全有效，推动医疗器械质量安全水平实现新提升，现提出以下指导意见。...
2022-09-15近日，河南省医疗器械检验所收到中国食品药品检定研究院能力验证结果通知，“医用红外体温计最大允许误差测量试验能力验证”和“金属维氏硬度（HV0.2测试能力验证计划）”两项能力验证结果均为“满意”。...
2021-12-14
