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关于10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
关于10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知
日期:2023-12-13 来源:中检院诊断试剂所
核心提示:我单位已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2023年12月11日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下
我单位已完成10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2023年12月11日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。
10个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录
1.BCR-ABL融合基因检测国家标准品说明书.pdf
2.胚胎植入前染色体结构变异国家参考品说明书.pdf
3.Septin9基因甲基化国家参考品说明书.pdf
4.胚胎植入前杜氏肌营养不良基因突变检测国家参考品说明书.pdf
5.同源重组修复(HRR)基因突变检测国家参考品说明书.pdf
6.冰冻人血清水溶性维生素B1、B2、B3、B5、B6PA、B7和5-MTHF国家标准品说明书.pdf
7.冰冻人血清脂溶性维生素25(OH)D2、25(OH)D3、E和K1国家标准品说明书.pdf
8.脊髓小脑共济失调Ⅲ 型atxn3基因变异检测试剂国家参考品说明书.pdf
9.神经元核内包涵体病notch2nlc基因变异检测试剂国家参考品说明书.pdf
10.第二代测序仪性能评价用基因组DNA国家参考品说明书.pdf
中检院诊断试剂所
2023年11月30日
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关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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国家认监委秘书处关于加强强制性产品认证 依据标准修订时指定实验室 检测能力管理的通知
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